Lot de vaccin antirabic neconform, în carantină în România
ANMDMR a anunțat că un lot de vaccin antirabic VERORAB a fost declarat neconform și va fi înlocuit rapid pentru a evita întreruperi.
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România a anunțat că un lot de vaccin antirabic VERORAB livrat în România a fost declarat neconform și a fost plasat în carantină de producător.
Potrivit ANMDMR, neconformitatea a fost cauzată de nerespectarea regimului termic în timpul transportului, iar întreaga cantitate urmează, cel mai probabil, să fie distrusă. Instituția a precizat că a demarat o investigație.
ANMDMR a mai transmis că, pentru a asigura continuitatea tratamentelor, a aprobat în regim de urgență, vineri, 24 iulie, documentele necesare pentru importul rapid al unui lot de înlocuire. Potrivit reprezentanților instituției, producătorul Sanofi a confirmat că aproximativ 18.600 de doze de vaccin VERORAB vor sosi din Franța în cursul săptămânii viitoare.
Conform ANMDMR, această cantitate este suficientă pentru a acoperi necesarul spitalelor din întreaga țară până la o nouă livrare. Până la sosirea dozelor, spitalele pot redistribui între ele cantitățile disponibile, dacă este nevoie.
Informațiile au fost relatate de News.ro, preluate și de NewsWeek România și HotNews, care au menționat aceeași soluție de înlocuire și aceeași cauză a neconformității.