FDA aprobă Bixlenvo, tratament oral zilnic pentru HIV-1
FDA a aprobat Bixlenvo, un tratament oral o dată pe zi pentru adulții cu HIV-1 la care terapia menține virusul suprimat.
Administrația americană pentru alimente și medicamente, FDA, a aprobat un nou tratament oral, administrat o dată pe zi, pentru adulții cu infecție HIV-1 la care terapia antiretrovirală menține virusul suprimat, potrivit News.ro. Noua opțiune poate înlocui schema folosită anterior și poate reduce numărul de comprimate administrate zilnic.
Medicamentul se numește Bixlenvo și este un comprimat care combină bictegravir 75 mg cu lenacapavir 50 mg, precizează News.ro. Potrivit aceleiași surse, tratamentul este destinat adulților la care virusul este deja supresat și la care nu există indicii că HIV ar fi rezistent la cele două substanțe active.
News.ro explică faptul că tratamentul antiretroviral poate reduce cantitatea de HIV din sânge până la niveluri foarte scăzute, ceea ce este numit supresie virală. Sursa subliniază însă că terapia nu elimină virusul din organism, astfel că administrarea trebuie continuată pentru menținerea controlului infecției.
În justificarea deciziei, FDA a avut în vedere două studii clinice de fază III, ARTISTRY-1 și ARTISTRY-2, relatează News.ro. Acestea au evaluat noua combinație la adulți cu HIV la care virusul era deja suprimat și care au trecut la schema cu un singur comprimat.
Potrivit News.ro, în ambele studii tratamentul administrat o dată pe zi a avut o eficacitate comparabilă cu terapiile folosite anterior în menținerea supresiei virale după 48 de săptămâni. Tot sursa notează că nu au fost identificate probleme noi sau semnificative de siguranță în datele prezentate.
News.ro mai arată că, în programul ARTISTRY, cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost cefaleea, greața și diareea. În plus, unul dintre studii, ARTISTRY-1, a inclus adulți care trăiau cu HIV de mulți ani și care ajunseseră să urmeze scheme complexe, cu mai multe pastile pe zi, din cauza istoricului de tratament și a rezistenței la unele medicamente.
În plan mai larg, aprobarea vine pe fondul unei nevoi de simplificare a tratamentelor pentru pacienții cu HIV care au nevoie de terapii de lungă durată. Pentru cititorii din România, decizia FDA arată direcția în care merg unele opțiuni terapeutice, dar News.ro nu precizează dacă Bixlenvo va fi disponibil și în afara Statelor Unite.
Anterior, pe 27 iulie 2026, ONU a avertizat că finanțarea internațională pentru lupta împotriva HIV scăzuse cu aproape 20% în anul precedent. La Conferința Internațională privind SIDA de la Rio de Janeiro, organizația a spus că răspunsul global la HIV era blocat după cea mai abruptă scădere a finanțării din ultimele decenii.